日期:2023-08-09来源:妈妈好孕网人气:335+
最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加患者致癌风险,这款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。
面对不断争论,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时,将对“文迪雅”的安全性有正式说法。
一份发表在美国医学杂志的报告称,美国佛蒙特大学的瑞莫斯-尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查,发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮,又称“格列酮”,市面上较畅销的此药物包括葛兰素旗下的“文迪雅”和武田制药公司生产的“艾可拓”。其中服用“文迪雅”使患恶性肿瘤的风险提高89%,而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。
葛兰素史克公司有关人士表示:“公司相信文迪雅是安全的。目前还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应、致癌说之间存在必然联系。”
英国医学报告研究称,一项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病***名患者的调查发现,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。
国家食品药品监督管理局已关注到此事件,并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。
据了解,1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病患者服用过或正在服用“文迪雅”。2000年9月,由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅,现有4mg和8mg两个规格。
不要自行停药换药
市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒,建议糖尿病患者慎用“文迪雅”。目前正在使用“文迪雅”的患者,尤其是心脏不好的人,还要加强心脏监测。同时提醒糖尿病患者,不要随便自行停药或换药,做决定前,先请医生诊断。
最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加患者致癌风险,这款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。
面对不断争论,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时,将对“文迪雅”的安全性有正式说法。
一份发表在美国医学杂志的报告称,美国佛蒙特大学的瑞莫斯-尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查,发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮,又称“格列酮”,市面上较畅销的此药物包括葛兰素旗下的“文迪雅”和武田制药公司生产的“艾可拓”。其中服用“文迪雅”使患恶性肿瘤的风险提高89%,而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。
葛兰素史克公司有关人士表示:“公司相信文迪雅是安全的。目前还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应、致癌说之间存在必然联系。”
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