日期:2023-05-05来源:妈妈好孕网人气:11+
新冠疫情的阴霾还未散去,很多人都在期待疫苗到来的那一天,近日,俄罗斯新冠疫苗申请注册的消息在网上引起了热议,被命名为卫星-V”疫苗,需要注射两次,那么,俄罗斯新冠疫苗安全吗?下面妈妈好孕网小编就来说说。
俄罗斯一款被命名为“卫星-V”的新冠疫苗,在开展3期临床试验之前就已被官方批准注册。8月11日普京高调宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册批准新冠疫苗的国家,这款疫苗9月将开始批量生产,10月将全民接种。
俄罗斯的这款“卫星-V”疫苗,需要注射两次,第一针是腺病毒载体26疫苗,第二针是腺病毒载体5疫苗。前者类似于美国研发的一款新冠疫苗,后者类似中国陈薇院士/康希诺公司的疫苗。
“卫星-V”疫苗的临床2期试验只有76人。试验者分成两组,一半注射了液态疫苗,另一半则注射了可溶粉末疫苗。通过这样的临床试验,可以验证疫苗是否能诱导产生抗体以及出现严重的不良反应,但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验,才能获得这些数据。
在研发疫苗过程中,一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,获得疫苗保护率的数据;完成三期临床是疫苗最终研发成功最为关键的指标。
张洪涛表示,只有通过三期的临床试验,才能获得一些信息。比如注射疫苗以后可以达到百分之多少的有效保护率,以及是否会导致一些小概率的严重不良反应。
如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应,由于概率太小,这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。
如果2期临床后就批准疫苗,直接大规模推广使用,像中国拥有14亿人口,由于使用者基数巨大,发生严重的不良反应的绝对人数也会很多,就会成为公共卫生灾难。
延伸阅读:普京称女儿已接种疫苗
俄罗斯总统普京11日透露,俄罗斯第一款新冠疫苗已经在当日上午获得卫生部许可并注册,而且自己的女儿已经率先接种。他在一场政府会议上向研发人员表示了感谢,并表示希望疫苗能够尽快进入量产阶段。
普京提到,自己的女儿已经接种了这款疫苗:“我的女儿也参加了试验。在接种疫苗后的第一天,她的体温为38度,并在第二天降至37度多一点,但仅此而已。第二次接种后,她的体温再次出现小幅上升,但之后很快一切正常。她感觉很好,抗体滴度也很高。”
俄罗斯卫生部表示接种该疫苗可使人体内产生长达2年的免疫力。俄官员称目前已收到超过20国的申请,要求俄方提供10亿支疫苗。2024年1月1日起,疫苗将在市场流通。
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