日期:2023-09-27来源:妈妈好孕网人气:846+
美国政府卫生部门称,周五他们将就Tylenol Plus Cold Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用药物是否安全有效,以及这些药物对治疗儿童感冒咳嗽是否有效,进行讨论。这次公开讨论将持续数月,重点讨论非处方止咳药和感冒药可能对儿童健康的影响。
评论家们,包括公共卫生官员和儿科医生,都支持政府制定更严格的警告,以防止对生命的威胁药物行为。FDA非处方药办公室主任Charles Ganley博士表示,他们一直关注这个问题,特别是关注儿童使用这些产品的安全性和有效性。
讨论范围包括减充血剂,抗组胺药,镇咳药和祛痰药。此项请求并非首次对小儿使用此类药物提出警告。1997年,美国儿科协会开始提醒父母注意这些事项。然而,这些药物在产品包装上可能印有明显小于2岁的儿童图像和“婴儿”等字样,这让请求者认为这是一种误导。
FDA从未批准针对0-2岁儿童的用药推荐剂量。根据CDC的观点,目前尚不清楚有多少种成分会对那么小的儿童产生伤害或导致死亡。此项请求要求FDA进一步规定标签说明,以确保这些药物不会对6岁以下儿童造成伤害。
FDA正在评价所有问题,他们已经对所有相关问题进行了评估。FDA还要求医生决定何时,以何种剂量,对那些FDA没有给出相关信息的年龄组孩子给予药物。Ganley表示,此项请求打开了比预想更广泛的讨论。
父母该怎么办呢?1994的一项研究指出,父母通常给一年内平均患6到10次感冒的孩子服用感冒药和止咳药。美国医学会杂志的研究发现,在指定的30天时间里,约有36%的3岁美国儿童服用非处方止咳药和感冒药。
Ganley还表示,此项请求可能无意中提出了更广泛的关于药物有效性的要求,这项要求不仅针对6岁以下儿童,包括到12岁儿童的用药有效性问题。这是因为药物对2到12岁儿童组的有效性一般是通过对成人测试数据的外延推断得到。他补充说,这同时也提出一个问题,FDA是否应该让医生来决定何时,以何种剂量来对那些FDA没有给出相关信息的年龄组孩子给予药物,以此确保安全及谨慎。
Ganley表示:“此项请求打开了比预想更广泛的讨论”。他补充说,FDA正在评估所有问题。
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